噴霧劑灌裝機

    噴霧劑是指不含拋射劑，借助于手動泵的壓力將藥液噴射成霧狀的制劑，由于藥物分散均勻、穩(wěn)定、無毒、無刺激、借助壓力將藥物噴出直接到達作用部位或吸收部位,具有準確定位、快速起效的特點,被廣泛應用于燙傷、氣喘、耳鼻喉等。但是有關它的噴霧劑的特點、制備方法與質(zhì)量要求等都是人們陌生的領域。下面請大家跟隨小編一起看看噴霧劑的基礎知識吧。
一、噴霧劑基礎知識
1、噴霧劑的特點
噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。按用藥途徑可分為吸入噴霧劑、非吸入噴霧劑和外用噴霧劑。
噴霧劑一般以局部應用為主，噴射的霧滴比較粗，但可以滿足臨床的需要；由于不是加壓包裝，噴霧劑制備方便，成本低。
噴霧劑適用于溶液、乳液、混懸液或凝膠等的噴射給藥，可用于鼻腔、口腔、喉部、眼部、耳部和體表等不同的部位。其中以鼻腔和體表的噴霧給藥比較多見，如一些抗組胺藥、抗交感神經(jīng)藥和抗生素等常通過噴霧給藥來治療鼻腔的充血、過敏、炎癥或感染等；一些局麻藥、抗菌藥、止癢藥或皮膚保護劑的噴霧劑等可用于燙傷或曬傷；含抗菌劑、除臭劑和芳香劑的噴霧劑可用于口臭、喉痛和喉炎等；其他一些噴霧劑可用于運動員的傷痛或真菌感染等。噴霧劑也可以用作全身治療，如通過鼻黏膜豐富的毛細血管使藥物吸收進入體內(nèi)。
2、噴霧劑的制備方法
噴霧劑在制備時，要施加較高的壓力，較液化氣體高，內(nèi)壓一般在617。85～686．51kpa(表壓)，以保證內(nèi)容物能全部用完。容器的牢固性也要求較高，必須能抵抗1029．75kpa(表壓)的壓力。
3、噴霧劑的質(zhì)量要求
噴霧劑要求性質(zhì)要穩(wěn)定。溶液型噴霧劑藥液應澄明，乳劑型液滴在液體介質(zhì)中應分散均勻，混懸型噴霧劑應將藥物細粉和附加劑充分混勻，制成穩(wěn)定的混懸劑。噴霧劑的附加劑和裝置中的各組成部件均應無毒、無刺激性，不與藥物發(fā)生作用。
《中國藥典》2010年版二部附錄規(guī)定單劑量吸入噴霧劑應標明：(1)每劑藥物含量；(2)液體使用前置于吸入裝置中吸入，而非口服；(3)有效期；(4)貯藏條件。多劑量噴霧劑應標明：(1)每瓶總噴次；(2)每噴主藥含量。并規(guī)定噴霧劑的檢查項目為：每瓶總噴次、每噴噴量、每噴主藥含量、霧滴(粒)分布、裝量差異、裝量和微生物限度；對于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍用噴霧劑要按規(guī)定進行無菌檢查。
隨著噴霧劑配方技術的發(fā)展，噴霧劑產(chǎn)品性能得到顯著提升，產(chǎn)品體系越來越完善。近幾十年來，氣霧劑以速效、高效為特色，在治療呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、外科出血、燒傷等方面均收到了顯著的效果。特別是在定量吸入、全身治療等方面的深入研究充分顯示其優(yōu)越性，使它在我國臨床上得到日益廣泛的應用。
4、氣霧劑和噴霧劑的區(qū)別
噴霧劑概念：指不含拋射劑，借助于手動泵的壓力將藥液噴射成霧狀的制劑。質(zhì)量要求：1 藥物分散均勻、穩(wěn)定。溶液型噴霧劑的藥液要澄明；乳劑型噴霧劑分散相在分散介質(zhì)中應分散均勻；混懸型噴霧劑中的藥物應微粉化。2 無毒、無刺激。3 用于創(chuàng)面的應無菌。 
氣霧劑概念：指藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中而制成的制劑。使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出。質(zhì)量要求：1 無毒、無刺激。2 噴出物的霧滴或霧粒要細小、均勻、劑量準確。3 泄露與爆破應符合規(guī)定，確保安全使用。4 用于燒傷、燙傷的氣霧劑應無菌。 
不難看出二者最大的區(qū)別在與前者靠借助外力噴射，后者借助內(nèi)壓及拋射劑噴出。另外后者相對前者的缺點有：1 成本較高（因內(nèi)壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設備）。2 拋射劑有致冷效應，多次使用于受傷皮膚創(chuàng)面可引起不適于刺激。3 拋射劑有一定的毒性，不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用。4 易發(fā)生爆炸。
二、噴霧劑灌裝生產(chǎn)線
噴霧劑由于性質(zhì)要穩(wěn)定、準確定位、使用方便安全、快速起效的特點,被廣泛應用于臨床。近幾十年來各種噴霧劑迅速普及起來，讓更多的人接受并運用，那生產(chǎn)噴霧劑的設備有哪些呢？
由于噴霧劑靠外力噴射,全自動噴霧劑灌裝生產(chǎn)線,包含理瓶機，除塵清洗機（選配），灌液機，理閥蓋機，上蓋旋蓋機，噴碼機（選配），打包臺。
1.理瓶機，客戶可根據(jù)產(chǎn)品的實際狀況選擇不同的理瓶機，靈活方便快捷，節(jié)省空間，節(jié)省勞力。
2.除塵/清洗機（選配），客戶可根據(jù)產(chǎn)品包裝的清潔情況，選擇配置吹氣除塵式的除塵機，也可選擇水洗式除塵機，或者選擇不配置此設備。
3.灌液機，此設備是噴霧劑產(chǎn)品生產(chǎn)最基本的一道 工序，設備可根據(jù)客戶需要配置多個灌充工位，可以兼顧效率和機動。
4.自動理閥蓋機 此機可自動將噴霧泵由雜亂狀況變?yōu)檎R的順序進入上閥蓋機中，高效省時，節(jié)省人力。
5.自動旋蓋機，此設備將自動理閥蓋機送入的噴霧泵扣到容器瓶上瓶上并旋緊，高效快捷。
6.自動噴碼機，該機采用非接觸、高速、油墨快干的噴碼方式準確地在氣霧罐平底瓶身上噴印。配灌裝線使用。 可噴射生產(chǎn)日期、批號、保質(zhì)期、中文標記、單位名稱、商標。
7.打包工作臺，該機用于噴霧劑罐成品周裝箱的拆箱，封箱，自動封膠帶。 屬于噴霧劑灌裝生產(chǎn)線的后端包裝，節(jié)約人力。